| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成有两种:一是由单个或多个注射器与任一或多个附件组成,附件有连接管、吸药器(穿刺式吸药器和管式吸药器);二是由单个或多个注射器组成;注射器由外套、芯杆、活塞等零部件组成;连接管分单通和多通道二种,连接管的耐压性能按包装标示要求,耐压值为0.35MPa(50psi)～8.3MPa(1200psi);穿刺式吸药器分塑插针和钢针。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于CT、DSA、MRI、US检查时,与高压注射设备配套使用。其中附件耐压值≤2.1MPa(300psi)的连接管适用于CT、MRI、US检查造影用,耐压值＞2.1MPa(300psi)的连接管适用于DSA介入造影用。 |
| 型号规格 | 12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660488号 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块 |
| 批准日期 | 2014-03-21 |
| 有效期至 | 2018-03-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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