| 产品名称 | 血液透析浓缩粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)组成。其中DBB-F、NCD-F、COBE-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸、葡萄糖组成,B剂由碳酸氢钠组成。TR-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成,B剂由碳酸氢钠组成。WLK-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖组成,B剂由碳酸氢钠和氯化钠组成。AK-F、SPS1550-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B剂由碳酸氢钠和氯化钠组成。MT-F、SPS-F:A剂由氯化钠 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肾衰竭患者的血液透析DBB-F适用于日机装透析机、NCD-F适用于尼伯透析机、COBE-F适用于考贝透析机、TR-F适用于东丽透析机、WLK-F适用于威洛克透析机、AK-F适用于金宝透析机、SPS1550-F适用于百特1550透析机、MT-F适用于费森尤斯透析机、SPS-F适用于百特透析机。 |
| 型号规格 | AB型,规格有:AK-F、DBB-F、SPS1550-F、TR-F、NCD-F、WLK-F、SPS-F、COBE-F、MT-F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3451135号 |
| 注册人名称 | 河北紫薇山制药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 河北省蠡县武家营 |
| 生产地址 | 河北省蠡县武家营 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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