产品名称 | 一次性使用导引导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为MMNS(J)<F,M>系列和MMCS(J)系列两种类型。MMNS(J)<F,M)系列为非冠脉状动脉介入导丝,直径:0.46—0.97mm,长度:45—260cm,前端形状为S、J型,导丝的芯丝、安全丝和绕丝均采用304不锈钢制造。其中长度45—70cm的导丝是无涂层导丝,长度150-260cm的导丝整体带有聚四氟乙烯涂层。MMCS(J)系列为冠状动脉介入导丝,直径:0.36mm,长度:185cm,前端形状:S、J型,导丝的芯丝和安全丝采用不锈钢制造,绕丝采用不锈钢和铂镍合金制造,MMCS(J) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3770720号 |
注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号 |
批准日期 | 2014-05-09 |
有效期至 | 2018-05-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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