| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LK/KS过氧化氢低温等离子体灭菌器为标配机型，主要由机架、机壳、真空系统、等离子体电源、注液系统、气路系统、灭菌舱、控制系统、生物培养箱、脚踏开关、打印机、显示系统、专用耗材(见标准表10)以及在产品销售实际需求自定的选配功能组件网络通信、扫描器组成；LK/MJQ过氧化氢低温等离子体灭菌器在标配机型的基础上减少选配功能组件；LK/MJG过氧化氢低温等离子体灭菌器在标配的基础上减少了脚踏开关及选配功能组件；HPPS过氧化氢低温等离子体灭菌器在标配的基础上减少了生物培养箱及选配功能组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对温热较敏感的医疗器械、重复使用的手术器械和软硬式内窥镜等管腔类高精密的医疗器械的灭菌处理。 |
| 型号规格 | LK/MJG-10、20、30、40、50、80、100、120、150、200LK/MJQ-10、20、30、40、50、80、100、120、150、200HPPS-10、20、30、40、50、80、100、120、150、200LK/KS10-A1、LK/KS20-A1、LK/KS30-A1、LK/KS50-A1、LK/KS80-A1、LK/KS100-A1、LK/KS120-A1、LK/KS150-A1、LK/KS200-A1、LK/KS250-A1、LK/KS300-A1、LK/KS35 |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2014第2570088号 |
| 注册人名称 | 老肯医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郫县成都现代工业港南片区正港路268号 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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