| 产品名称 | 无影手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无影手术灯为不防故障灯，主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒、遥控器配件构成，具体组成见附件。按支持灯的方式手术灯分为为标准安装和层流安装形式。按弹簧臂的结构型式手术灯分为标准型和超低型。基本参数：色温：4300K，最大照度EC：160klx，照度可平均分为8档可调，光斑直径D10：145mm，光斑均匀度：D50/D10：≥50%，显色指数Ra：97，光柱深度：135cm，总辐照度(最大照度时)：≤465W/m2，单位辐照度/最大照度：≤3.0 mW/m2lx，灯泡使用寿命50000h。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 型号规格 | ORLED/S、ORLED/SL、ORLED/SS、ORLED/SSL、ORLED/D、ORLED/DL、ORLED/DS、ORLED/DSL |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2541015号 |
| 注册人名称 | 美迪兰（南京）医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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