| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由免疫反应及光检测系统、试剂装载系统、样本装载系统、吸头和反应杯装载系统、流体管路系统、电气控制系统、机架及外设系统、用户界面系统、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于化学发光免疫检测原理，与适用的免疫检测试剂配合使用，对来源于人体的尿液、血清和血浆样本进行临床免疫项目定性或定量测定，包括肿瘤标志物、传染病、激素类项目。 |
| 型号规格 | Caris 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401035号 |
| 注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新园路124号楼第一层B区 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新园路130号4号楼第一层A区 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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