| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用麻醉针、一次性使用硬膜外麻醉导管、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导管接头、一次性使用灭菌橡胶外科手套、导引针、负压管、消毒液刷(不含消毒液)、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | "一次性使用麻醉穿刺包 AS-E ：临床用于对人体硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S ：临床用于对蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-N ：临床用于对神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-E/SⅡ：临床用于对硬脊膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。" |
| 型号规格 | 一次性使用麻醉穿刺包－硬膜外麻醉 AS-E； 一次性使用麻醉穿刺包－腰椎麻醉 AS-S； 一次性使用麻醉穿刺包－神经阻滞 AS-N； 一次性使用麻醉穿刺包－硬膜外与腰椎联合麻醉 AS-E/SⅡ。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3661903号 |
| 注册人名称 | 金乡县山阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 金乡县城区金曼克大道东崇文大道南 |
| 生产地址 | 金乡县城区金曼克大道东崇文大道南 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0537-8700928; 13954761685;13863722370 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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