| 产品名称 | 骨科超声手术仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成，其中附件包括手柄(XDF01838)及手柄导线(XDF08820)、刀头(XDF028系列，详见附页)、刀头扳手(XDF07801)、液流管套(XDF09801)。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用，刀头、液流套管为一次性使用，使用前均需灭菌处理。超声输出额定频率39kHz，刀头尖端主振幅80±40μm，尖端横向振幅小于20μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。 |
| 型号规格 | XD860A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3231026号 |
| 注册人名称 | 江苏水木天蓬科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港保税区华尔润大厦703室 |
| 生产地址 | 江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、802、803室 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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