| 产品名称 | 全髋髋臼(CoCrMo合金/钛合金) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼金属杯和髋臼塑料内衬组成。其中髋臼金属杯采用铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯。髋臼金属杯表面经喷砂处理。产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 与其他组件配合,作为非骨水泥全髋使用,适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460953号 |
| 注册人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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