| 产品名称 | Nd:YAG/KTP激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(电源和模块系统、掺钕钇铝石榴石KTP倍频激光器、冷却循环系统、软件控制系统)、光束传输系统(光纤)、脚踏开关组成。不包括探针。 激光波长:同时输出两个波长:1064nm±2nm;532nm±2nm;最大终端激光功率8W±20%;光束模式:多模;输出激光功率复现性Rp≤±10%;激光输出功率的不稳定性St:≤±15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于泪小点闭塞,泪小管、泪总管、鼻泪管阻塞,慢性泪囊炎,泪囊鼻腔吻合术后阻塞,泪小管断裂吻合术后阻塞的治疗。 |
| 型号规格 | HGL-MYK8 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3240176号 |
| 注册人名称 | 武汉华工激光医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区华中科技大学科技园激光产业园 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区华中科技大学科技园激光产业园 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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