| 产品名称 | 一次性无菌留置引流导管及辅助装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌留置引流导管及辅助装置由留置引流导管(配固定夹、内芯)、连接管及其他辅件组成,其中留置引流导管由导管和内芯组成。导管由接头和带侧孔的管体组成,分直型和弯型;内芯由座和不锈钢钢管组成,分实心内芯和空心内芯。简装配置有:留置引流导管(配固定夹、内芯)、连接管、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、无菌敷贴、一次性使用中单、一次性使用孔巾。复合装包含简装的配置,另还选配了一次性使用灭菌橡胶外科手套、外科纱布敷料、一次性使用塑料引流袋。引流导管管体、接头采用聚氨酯(PU)制造,穿刺胶塞采用硅橡胶制造;内芯座 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腹腔内积液、积气的留置引流,一次性使用。 |
| 型号规格 | 按包装型式分:简装和复合装;按引流导管型号有:P型、R型、Q型、O型、Y型、I型、W型、H型。规格有:5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28Fr。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660505号 |
| 注册人名称 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景路13号4栋204(仓库)、302 |
| 批准日期 | 2014-04-02 |
| 有效期至 | 2018-04-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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