| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能1拉伸强度：软管与各连接处能承受15N的静拉力15s而不断裂或分离。2泄漏试验：对于重力输注式管路内部施加高于大气压强50 Kpa的气压15 s，应无气体泄漏；对于泵输注式管路，管路(储液袋除外)内部施加120 Kpa的水压2 min，应无液体泄漏。3输液流速：肠内营养输注管路在1 m静压头下，10 min内输出氯化钠溶液〔质量 浓度为ρ(NaCl)= 9 g/L〕应不少于1000 mL。4环氧乙烷残留量：每套输注管路环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。5产品无菌。产品结构组成：本产 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肠内营养输注治疗。 |
| 型号规格 | WEO-EN-LG-01 WEO-EN-LG-02WEO-EN-LP-01 WEO-EN-LP-02 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2661501号 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2014-09-18 |
| 有效期至 | 2019-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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