| 产品名称 | 全自动发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作软件和主机组成，主机包括：光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分。(具体内容详见产品标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于化学发光免疫分析技术，与专用的化学发光免疫分析法试剂盒配合使用，可用于人体样本中相关物质作定量或定性测定。 |
| 型号规格 | AE-180、AE-180S |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400675号 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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