| 产品名称 | 血液透析/滤过装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。不含一次性使用无菌滤器及管路等消耗材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 |
| 型号规格 | AISO-3038 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3450209号 |
| 注册人名称 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区高普路1025、1027号7楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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