| 产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基已)己脂(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有采血管、采血针、输血插口、转移管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液的名称及规格见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于血液及血液成份的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 型号规格 | 50ml、100ml、200ml、300ml、400ml、500ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3661756号 |
| 注册人名称 | 兰州康顺医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区盐场路小沟坪21号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区盐场路小沟坪21号 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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