产品名称 | 一次性使用自动止液输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器及其保护套、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、止液阀滴斗上下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
型号规格 | AQ、AQ-1、AQ-2、AQ-3、AQa、AQa-1、AQa-2、AQa-3、NAQ、NAQ-1、NAQ-2、NAQ-3、NAQa、NAQa-1、NAQa-2、NAQa-3、F、F-1、F-2、F-3、Fa、Fa-1、Fa-2、Fa-3。(配针规格:0.45x16、0.5x20、0.55x20、0.6x25、0.7x25、0.8x28、0.9x28) |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660895号 |
注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
注册人住所 | 宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01 |
生产地址 | 宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01 |
批准日期 | 2014-05-20 |
有效期至 | 2018-05-19 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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