| 产品名称 | 一次性使用止液精密型袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹或止流开关、液袋、挂环、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、精密药液过滤器上下壳体、外圆锥接头及静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),穿刺器保护套、输液针保护套、止液夹、止液阀滴斗上浮杯下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、止液阀滴斗、滴管、管路和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(P |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高情况下临床患者的重力式静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3661283号 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01 |
| 生产地址 | 宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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