| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折断端连接内固定用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461827号 |
| 注册人名称 | 无锡市百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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