| 产品名称 | 骨水泥柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460683号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 批准日期 | 2014-04-30 |
| 有效期至 | 2018-04-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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