产品名称 | 牙种植体系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牙种植体、密封螺丝、基台、愈合基台和中央螺丝组成;牙种植体、密封螺丝、愈合基台、临时基台采用纯钛(TA4)制造,基台(除临时基台及愈合基台)、中央螺丝采用钛合金(TC4)制造;牙种植体表面经喷砂酸蚀处理,其它附件为机加工表面状态,表面无处理;种植体及密封螺丝经伽马射线灭菌无菌提供,其他附件非无菌提供(具体详见附页)。 |
适用范围/预期用途 | 该系统用于牙缺失患者的种植修复,是将牙种植体植入人体失牙部分的颌骨组织内,起义齿固位和支持作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3630887号 |
注册人名称 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 |
注册人住所 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
生产地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层 |
批准日期 | 2014-05-20 |
有效期至 | 2018-05-19 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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