| 产品名称 | 中频调制脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电脑控制器、信号放大部分、信号通道切换部分、作用人体部分和电源部分组成。产品定时装置：1～60min可调节，定时误差：±5％。输出直流分量：无直流分量。工作频率(载波频率)：方波，2.0kHz，允差±10%。输出电流：在基准负载(500Ω)下，最大输出电流90mA，允差±10%，并应在最小至最大输出范围内多档可调。输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5%。电气安全应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品对颈椎病所引起的疼痛起辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | LXZ-300P型 、LXZ-300Q型 、LXZ-300R型、 LXZ-300S型、LXZ-300U型、 LXZ-300V型、LXZ-300W型、LXZ-300X型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2260786号 |
| 注册人名称 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道圣地路10号 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-87770579; 0571-88691081;18969023811;0571-88513972 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
