| 产品名称 | 持续正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、湿化器和附件组成。主机由网电源部件和显示部件、控制和记录部件及输入、输出接口组成；湿化器由电源部件、控制部件及储水罐组成；附件由面罩、头带、呼吸管路和空气滤芯组成。 主要性能： 1.压力范围4.0 hPa～20.0 hPa，最大极限压力≤30hPa； 2.延时升压时间0～60 min； 3.自动漏气补偿范围0 L/min～40 L/min，漏气量测量范围0L～100L； 4.潮气量测量范围0mL～3000mL； 5.分钟通气量测量范围0L～30L； |
| 适用范围/预期用途 | 用于成年人群睡眠呼吸暂停低通气综合征疾病的治疗。该产品不可用于生命支持，适用环境为家庭和医院。 |
| 型号规格 | CP20 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2540185号 |
| 注册人名称 | 沈阳昌泰医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-39号 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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