| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由齿科镍铬烤瓷合金、牙科金属烤瓷铸造合金、烤瓷合金或贵金属烤瓷合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由上述齿科合金制成内冠，在其表面覆盖烤瓷粉或牙科全瓷瓷粉烤制而成。其材料均采用已注册的齿科材料。 主要性能： 定制式固定义齿除组织面外，其他部分的表面应高度抛光，表面光滑明亮，有光泽，不得有肉眼可见的斑痕、裂纹等缺陷，与患者口腔模型相匹配、协调，具有耐急冷热性能和耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2630138号 |
| 注册人名称 | 大连黄伟义齿有限责任公司 |
| 生产地址 | 大连市甘井子区新水泥路851号 |
| 批准日期 | 2014-06-20 |
| 有效期至 | 2019-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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