| 产品名称 | 腔道润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由润滑剂、异型塑料瓶组成。润滑剂是由去离子水、丙三醇、二甲基硅油混合制成。主要性能：(1)润滑剂pH值为5.5-7.0；(2)润滑剂比重为1.00-1.10；(3)润滑剂每1ml丙三醇含量不低于150mg；(4)润滑剂粘度为500mPa·s±100mPa·s；(5)微生物指标:细菌数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球杆菌、铜绿单胞菌、大肠埃希菌不得检出；(6)生物学指标：润滑剂对人体腔道无刺激与迟发型超敏反应，润滑剂细胞毒性不大于2级。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肠镜检查时润滑、去泡作用。 |
| 型号规格 | 10ml/支 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2660698号 |
| 注册人名称 | 河南省康源生物工程技术有限公司 |
| 生产地址 | 郑州市人民路19号 |
| 批准日期 | 2014-09-19 |
| 有效期至 | 2019-09-18 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13393707972; 0371-65791458 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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