| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽由无纺布和弹力带经超声波定型而成及经缝纫机缝制而成，分蘑菇形和圆形两种型式。无纺布重量：蘑菇形帽≥20g/m2,圆形帽≥30g/m2，缝制密度每厘米应≥2针。一次性使用手术帽应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员手术防护用。 |
| 型号规格 | 蘑菇形：22×95cm、圆形15×60cm |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2641187号 |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月26日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2640700号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010116号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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