| 产品名称 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和符合《中华人民共和国药典》(2010年版 二部)标准规定的纯化水组成。基本参数：产品应为无色或微黄色澄明略有粘性的液体，无悬浮物及沉淀，无自然分层，无异味，动力粘度：1.2～3.0mPa·s，pH值：4.5～7.0，羧氨基葡聚多糖钠中氨基葡萄糖的含量：345～575μg/ml，蛋白含量：≤10μg/ml，重金属：≤10μg/ml，胶体液细胞反应毒性：≤1级，产品应无皮肤致敏反应，产品应无皮内刺激反应，产品应无热原反应，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮肤及创面上皮组织的修复，减少血液与组织液的渗出，保护、润滑、隔离组织创面，促进愈合的作用。 |
| 型号规格 | 包装类型为软袋的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml包装类型为输液瓶装的生物胶体液规格按照容量分为20ml、40ml、50ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2640960号 |
| 注册人名称 | 江苏天邦医疗科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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