| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包的基本配置由一次性使用气管插管(可带导丝，普通型/加强型)、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用医用吸引管、橡胶外科手套组成，选配一次性使用麻醉喉镜片、牙垫、纱布片、棉球、医用透气胶带、推注器。气管插管、呼吸道用吸引导管、医用吸引管采用PVC材料制成，橡胶外科手套采用天然乳胶制成，棉球采用医用脱脂棉制成，纱布片采用医用脱脂棉纱布制成，牙垫、推注器采用聚丙烯专用料制成，医用透气胶带采用卫生用薄型非织造布和热熔压敏胶材料制成，麻醉喉镜片采用ABS制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型: 3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#加强型：3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5# |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2541124号 |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 生产地址 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月14日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2540266号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2001-0265号。 |
| 批准日期 | 2015-03-16 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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