| 产品名称 | MCDR-8800系列脉冲导融光能治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MCDR-8800系列脉冲导融光能治疗机按结构组成不同分为四种型号，MCDR-8800A型由脉冲导融模块和特定电磁波治疗模块组成，MCDR-8800B型由脉冲导融模块和红外光治疗模块组成，MCDR-8800C、MCDR-8800D型均由脉冲导融模块、红外光治疗模块和特定电磁波治疗模块组成。A、B、C型为落地式，D型为床式。基本参数：调制范围不窄于0～160Hz；探头有效光谱波长范围0.8μm-3.0μm；探头输出光功率连续连续可调，最大输出功率7.5W，最小输出不大于最大输出的20%；辐射器产生的能量主要分布在2μm-25μm波长范围内；加热器表面额定温度280℃，防护罩表面容许最高温度不超过60℃；脉冲宽度：0.4ms±10%，频率：2.0kHz-3.0kHz；定时器定时范围10min，20min，30min；治疗模式有捶打、搓揉、按摩、综合四种模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节炎、腰肌劳损、落枕、颈椎病、腰椎肥大、腱鞘炎以及三叉神经痛、神经综合症以及运动型损伤、骨折愈合、手术后的伤口愈合的辅助治疗以及适用于宫颈炎、化脓性炎症、盆腔炎、慢性前列腺炎的治疗。 |
| 型号规格 | MCDR-8800A、MCDR-8800B、MCDR-8800C、MCDR-8800D |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2261101号 |
| 注册人名称 | 江苏东南电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧 |
| 生产地址 | 铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼2层1区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月4日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2261144号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2008-0057号 |
| 批准日期 | 2017-03-03 |
| 有效期至 | 2019-08-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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