| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器及起钉器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器及起钉器由上手柄、下手柄和钉仓组成，根据外形、缝合钉成形尺寸和吻合钉数量等分为若干种。起钉器根据外形大小分为3种。皮肤吻合器出厂附带一个起钉器。吻合钉和推钉片采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成，手柄采用ABS材料制成，起钉器采用12Cr18Ni9不锈钢和ABS材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 型号规格 | 吻合器：FS(S)-15、FS(M)-15、FS(L)-15、HS(S)-15、HS(M)-15、HS(L)-15、FS(S)-25、FS(M)-25、FS(L)-25、HS(S)-25、HS(M)-25、HS(L)-25、FS(S)-35、FS(M)-35、FS(L)-35、HS(S)-35、HS(M)-35、HS(L)-35、MS(S)-15、MS(M)-15、MS(L)-15、MS(S)-25、MS(M)-25、MS(L)-25、MS(S)-35、MS(M)-35、MS(L)-35 起钉器：SRL、 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2651209号 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第一、二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月26日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2650587号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120067号。 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-81695551; 0510-86990018 |
| 网址 | 暂无权限 |
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