| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。其中：2A型、12C型由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板)，升降柱、底座、液压传动系统、手控器及配件(麻醉屏架、支身架、搁臂架、托腿架、支肩架、腰板手柄)组成。12D型由台面(头板、背板、腿板)，升降柱、底座、液压传动系统、手控器及配件(麻醉屏架、搁臂架、托腿架、支肩架)组成。12E型由台面(头板、背板、臀板、腿板、足板)，升降柱、底座、液压传动系统、手控器及配件(麻醉屏架、支身架、搁臂架、托腿架)组成。12F型由台面(头板、背板、 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术中对患者身体的支撑。 |
| 型号规格 | HH/DT-2A、HH/DT-12C、HH/DT-12D、HH/DT-12E、HH/DT-12F、HH/DT-YK |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2014第2540123号 |
| 注册人名称 | 成都市浩瀚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流县九江街道通江社区二组 |
| 批准日期 | 2014-09-02 |
| 有效期至 | 2019-09-01 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-85792980; 13350091852;13668210626;13551163979 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1106-2008 电动手术台 YY/T 1106-2023 电动手术台 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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