| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头、插管导丝组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、15mm标准接头、插管导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头、插管导丝组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、15mm标准接头、插管导丝组成。 |
| 型号规格 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI |
| 产品储存条件及有效期 | 1、喉头水肿，急性喉炎，喉头粘膜下血肿，插管损伤可引起严重出血，除非急救，禁忌气管内插管； 2、插管损伤易诱发喉头声门或气管粘膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻； 3、主动脉瘤压迫气管者，插管可能导致主动脉瘤破裂。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660853号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴袍江震元路8号 |
| 生产地址 | 绍兴袍江震元路8号 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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