| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、两级精密过滤器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；电气安全性能应符合产品标准附录A要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由空气压缩机、两级精密过滤器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；电气安全性能应符合产品标准附录A要求。 |
| 产品储存条件及有效期 | 重度一氧化碳中毒患者禁用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2540850号 |
| 注册人名称 | 杭州盛大高科技机电有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州富阳区银湖街道高尔夫路83号 |
| 生产地址 | 杭州富阳区银湖街道高尔夫路83号 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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