| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为：左侧型、右侧型、封堵型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；右侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；封堵型双腔支气管插管由主管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、充气管、Y型连接件、带帽接头、转换接头、自动充气阀、储气囊(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品分为：左侧型、右侧型、封堵型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；右侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成；封堵型双腔支气管插管由主管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、充气管、Y型连接件、带帽接头、转换接头、自动充气阀、储气囊(选配)组成。 |
| 型号规格 | 左侧型：DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101；右侧型：DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、DLT-3902、DLT-4102；封堵型：DLT-3003；DLT-3004 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、喉头水肿，急性喉炎，喉头粘膜下血肿，插管损伤可引起严重出血，除非急救，禁忌气管内插管；2、插管损伤易诱发喉头声门或气管粘膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻；3、主动脉瘤压迫气管者，插管可能导致主动脉瘤破裂。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660861号 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴袍江震元路8号 |
| 生产地址 | 绍兴袍江震元路8号 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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