| 产品名称 | 空气压力循环治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气压力循环治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元组成。其中主机外壳为塑料材质；空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒。空气压力循环输出单元中的套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、小腿套筒、足底套筒。套筒有1～12个腔室，套筒内衬采用全棉织布。套筒和连接管路可以承受300mmHg的压力，且承受时间不小于1分钟。按机构分为标准台式、台式、挂壁式和柜机推车式；按工作腔数分为4腔、6腔、8腔和12腔四种。空气压力循环输出单元基本参数：工作压力：0～200mmHg，每一腔压力独立可调；保压时间0～15s；间停时间0～99s。治疗仪具有预先设定的工作模式；治疗仪工作时可选其中一种或多种基本工作模式的组合；具有断电保护功能：治疗仪在运行中断电，套筒自动排气减压。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对肢体施加周期性的空气压力，促进血液和组织液循环，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉感、间歇性跛行等临床症状。 |
| 型号规格 | YSK04J、YSK04G、YSK04T、YSK06T、YSK08T、YSK06C、YSK08C、YSK12C |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2261159号 |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋（3层、4层、5层）、C1栋西南面3层 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3、C4（3层、4层、5层）、C1栋西南面3层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月21日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2261385号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130013号。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2019-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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