| 产品名称 | 造牙粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。 性能：1.造牙粉肉眼观察，固态组分中无外来的杂质，色泽应均匀；2.极限挠曲强度≥65 Mpa；3.挠曲弹性模量≥2000 Mpa；4.最大应力强度因子≥0.9 MPam1/2 ；5.硬度≥17HB 5/62.5/60；6.残余甲基丙烯酸甲酯单体(%)：≤2.2；7.吸水值≤32μg/mm3 ；8.溶解值≤1.6μg/mm3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作义齿。 |
| 型号规格 | 热凝型(粉剂：100克，500克，1000克；色号：0#、1#、2#、3#、4#) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3630337号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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