| 产品名称 | 一次性肠内营养供应管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肠内营养供应管路主要由一件式加药口、袋体(带或不带冰袋)、开关卡、导管、滴瓶、调节器、硅胶管、磁铁、两通接头、三叉加药件、警示标签、插瓶针(带或不带排气阀)、梯形接头和护帽构成，其中开关卡、磁铁、警示标签、三叉加药件为选用配件(具体根据客户需求配置)。肠内营养供应管路按结构可分为针式和袋式两类，其中针式包括针式泵管(G系列)和针式重力(H系列)，袋式包括袋式泵管(E系列)和袋式重力(F系列)，袋式泵管和袋式重力按容量可分为500ml，600ml，800ml，900ml，1000ml，1200ml，1500ml，1800ml，2000ml。该产品可分为灭菌与非灭菌两种形式，灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道内给养用。 |
| 型号规格 | E-500，E-600，E-800，E-900，E-1000，E-1200，E-1500，E-1800，E-2000，F-500，F-600，F-800，F-900，F-1000，F-1200，F-1500，F-1800，F-2000，G-0，H-0 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660810号 |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月19日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2005-0119号 |
| 批准日期 | 2019-03-14 |
| 有效期至 | 2019-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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