| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线源组件(管组件型号CTR2280；球管型号：DU 8008D)、探测器、扫描床、控制台、计算机图像处理系统。选配件见注册产品标准。探测器物理结构32排,单次扫描层数64。扫描架开口直径700mm(NeuViz 64e )、720mm(NeuViz 64 En)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
| 型号规格 | NeuViz 64e、NeuViz 64 En |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3301630号 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 备注 | 2015年1月19日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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