| 产品名称 | EH复合型骨水泥（商品名：颅颌优） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥,其中粉液混合比例为10:7。粉剂组成：羟基磷灰石颗粒49.4%、聚甲基丙烯酸甲酯49.4%,引发剂过氧化苯甲酰1.2%; 液剂组成：顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)78.5%,稀释剂甲基丙烯酸甲酯19.6%,促进剂N,N-二羟乙基对甲苯胺1.9%。预制体由EH复合型骨水泥经石膏翻模、浇注成型后固化而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 |
| 型号规格 | 粉剂10g/袋、液剂8g/瓶;粉剂20g/袋、液剂16g/瓶;预制体: 弧长60×60mm, 60×80mm,弧高为12mm; 弧长90×90mm, 100×100mm,100×120mm,120×120mm,120×150mm,130×130mm,150×150mm,弧高为18mm;所有规格预制体厚度为5mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3651308号 |
| 注册人名称 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区郭守敬路351号2号楼403-415室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室 |
| 备注 | 2014年10月10日同意更正型号、规格内容，2014年7月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-50801554 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
