| 产品名称 | 一次性使用采血回输器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为可带分离式进气件及静脉输液针的回输器。一次性使用采血回输器由瓶塞穿刺器或双圆锥接头及保护套、管路、滴斗及滴管、血液及血液成分过滤器、流量调节器、三通、采输血管、双圆锥接头或采血针及保护套组成。进气件由瓶塞穿刺器或穿刺针及保护套管路、空气过滤器组成。静脉输液针由针管及保护套、针柄、针座、软管组成。配静脉输液针的规格范围:0.9×28mm;1.1×28mm;1.2×28mm。其中与血液和血液成分接触的组件对应的原材料为:瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成;管路、滴斗、滴管及外圆锥接头 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体血液的采集、回输。 |
| 型号规格 | TS-HS AD |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660639号 |
| 注册人名称 | 苏州奇天输血技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省吴江市同里镇长胜路 |
| 生产地址 | 江苏省吴江市同里镇长胜路 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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