| 产品名称 | 一次性使用鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘和一组直径由小到大的扩张器组成，鞘组分为Ⅰ型和Ⅱ型。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织,以建立和保持经皮通道，便于经皮肾镜、输尿管镜、引流管的通过。 |
| 型号规格 | BWQ-I-1015、BWQ-I-1117、BWQ-I-1215、BWQ-I-1317、BWQ-I-1415、BWQ-I-1515、BWQ-II-1615、BWQ-II-1715、BWQ-II-1815、BWQ-II-1915、BWQ-II-2015、BWQ-II-2115、BWQ-II-2215、BWQ-II-2315、BWQ-II-2415 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3660412号 |
| 注册人名称 | 北京微创介入医疗装备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区中和街16号3幢903单元 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街16号903单元 |
| 备注 | 2014年9月9日同意更正注册号内容，2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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