| 产品名称 | 一次性使用医疗卫生用品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：本产品以非织造布为主要原材料，加工制造成的一次性使用医疗卫生用品。产品由洁净单、手术衣、口罩、帽子、孔巾、床罩、腿套、机器罩组成，各种部件种类、尺寸、数量可根据用户需要改变。性能：使用时按无菌操作进行，灭菌有效期二年。尺寸应不小于标称的90%；产品内各部件应干燥、清洁、无污迹；应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床手术中使用。 |
| 型号规格 | 手术包 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2014第2640098号 |
| 注册人名称 | 吉林市友华卫生材料厂 |
| 生产地址 | 吉林市龙潭区江密峰镇延江街一委8-5号/吉林市龙潭区江密峰镇延江街一委8-5-13-781和吉林市龙潭区江密峰镇延江街一委8-5-12-665 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18686322799; 18601190828;18604490828;0432-62683020;13843215767 |
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