| 产品名称 | 一次性流产吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人流管分为单吸引口和双吸引口两种型式，主要由吸引管、接头共2部分组成。人流管的材料应以医用聚乙烯专用料和(或)医用聚丙烯专用料制成。产品性能：1、人流管各部位应光滑圆整(除吸口外)，不得有凹陷、锋棱、针孔、毛刺等缺陷。注：人流管管身吸口外部边缘可呈微锐。2、人流管管身与接头的连接处应牢固，不得有缝隙，连接处管内应无堆积物。其它性能指标详见注册产品标准《一次性流产吸引管》。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性流产吸引管装入流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。1、各种疾病的急性阶段。2、生殖器炎症未经治疗者。3、全身健康状况不良不能耐受手术者。4、聚丙烯、聚乙烯过敏者禁用。 |
| 型号规格 | HJ07-4A、HJ07-4B、HJ07-6、HJ07-7 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2660005号 |
| 注册人名称 | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 |
| 生产地址 | 天津华苑产业区二纬路6号B座102室 |
| 批准日期 | 2014-06-25 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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