| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物刺激反馈仪S2、S4、S4Plus型主要由主机(含嵌入式软件、电源适配器)、贴片电极、电极线组成，选配IC卡；C2、C4、C4Plus型主要由主机(含嵌入式软件、电源适配器)、电脑(PC软件)、贴片电极、电极线、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极，选配IC卡。S2、C2为2通道，S4、S4Plus、C4、C4Plus为4通道。性能参数：AD采样率≥4096Hz；AD采样位：16位；刺激功能：刺激强度：0mA～100mA，刺激频率：2Hz～100Hz，脉冲宽度：50μs～400μs，上升下降时间：0s～10s；放大器：测量范围：1μV～999μV(r.m.s)，最高分辨率＜0.2μV(r.m.s)，输入噪声＜1μV(r.m.s)，通频带：30Hz～450Hz，差模输入阻抗＞5MΩ，共模抑制比＞100dB。导电贴胶主要成分为丙烯酸和甘油；阴道电极和直肠电极基本部分材料为ABS，导电部分为不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 型号规格 | S2、S4、S4Plus、C2、C4、C4Plus |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2260189号 |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技有限责任公司 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、B07、C03 |
| 批准日期 | 2014-02-11 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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