| 产品名称 | 婴儿光疗暖箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控温仪、皮肤温度传感器、蓝光辐照器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成。箱温模式下空气温度控制范围25~37℃(特别操作后,控制范围,在37.1~39.0℃);肤温模式下温度控制范围30~37℃(特别操作后,控制范围,在37.1~39.0℃);蓝光波长:400nm~550nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于早产儿或病弱婴儿培养和新生儿高胆红素的蓝光治疗。 |
| 型号规格 | 8502、8502S、8502D、8502H |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3540987号 |
| 注册人名称 | 上海四菱医用恒温设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区广灵四路24号甲605室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区罗山路1509号2号楼 |
| 备注 | 2016年9月18日补发。原2014年6月9日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-58337250; 021-58333798 |
| 网址 | 暂无权限 |
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