| 产品名称 | 等离子双极电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极刀头(包括：电极丝、陶瓷头、不锈钢管、绝缘套)和电缆组成。分为柱状电极(短)、柱状电极(长)、小环电极、大环电极、细环、粗环、小电极、L型钩。具体型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子双极内窥镜系统配套，用于对前列腺增生组织进行切割、凝血的手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3251313号 |
| 注册人名称 | 广州市惠润医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市越秀区环市东路416号高迅大厦14楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编401-2 |
| 备注 | 2017年4月13日同意更正注册号内容，2013年9月2日核发的国医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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