| 产品名称 | 非顺应性PTCA球囊扩张导管（商品名：Bravo） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非顺应性PTCA球囊扩张导管产品的组成及材料为：TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物)、球囊保护鞘(聚四氟乙烯)、球囊(尼龙)、球囊内管(聚醚酰胺嵌段共聚物)、Marker(铂铱合金)、球囊外管(聚醚酰胺嵌段共聚物)、金属导管(304不锈钢)、护套(内层304不锈钢、外层聚烯烃)、接头(聚碳酸酯)。其中球囊外管局部涂覆有润滑涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上,PCI支架植入后，使用非顺应性PTCA球囊扩张导管对支架进行的再次扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3771381号 |
| 注册人名称 | 赛诺医疗科学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 |
| 生产地址 | 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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