| 产品名称 | 卡波姆凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶和铝塑管组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、三乙醇胺、注射用水组成。主要性能：1、密封性：封口要封扎牢固，无渗漏现象；帽盖要与软管螺纹配合结构完好，不歪斜滑牙；管尾封扎牢固，在管身向下施加30N压力，无渗漏现象。2、抑菌性：卡波姆凝胶对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌生长有抑制作用，进行“抑菌环试验”，三次试验抑菌环直径平均值大于7mm。3、微生物限度：细菌菌落总数≤100cfu/g；真菌(霉菌、酵母菌)菌落总数≤100cfu/g；铜绿假单胞菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进皮肤溃疡的愈合。 |
| 型号规格 | 80g/支、40g/支、20g/支、12g/支、8g/支、5g/支、3g/支。 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2640726号 |
| 注册人名称 | 新乡市华信药业有限公司 |
| 生产地址 | 河南新乡经济开发区青龙路513号（小冀镇） |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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