| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、无菌注射针、无菌注射器、低阻力注射器、负压管、消毒液刷、医用橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、复塑纸、医用纱布片、医用透气胶带、医用棉球、药杯、导管导向器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床上对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物用。 |
| 型号规格 | AS-E/SⅡ、 AS-E、 AS-N |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660294号 |
| 注册人名称 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号 |
| 其他内容 | 情况说明:1.产品标准执行年份变化的说明:原执行标准号:YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》(作废);现执行标准号:YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》。2.规格型号的表示式变化的说明:根据YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》行业标准规定,将规格型号表示式AS-E/S改为AS-E/SⅡ。实际产品无变化。特此说明。 |
| 备注 | 情况说明:1.产品标准执行年份变化的说明:原执行标准号:YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》(作废);现执行标准号:YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》。2.规格型号的表示式变化的说明:根据YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》行业标准规定,将规格型号表示式AS-ES改为AS-ESⅡ。实际产品无变化。特此说明。 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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