| 产品名称 | 微波消融治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由电源、微波发射源、电脑控制系统、测温系统(温度采集和温度显示)、射频连接电缆、冷却系统(蠕动泵)、脚踏开关、监控和病例管理软件组成。KY-2000型频率2450MHz，KY-2100型频率915MHz，KY-2200型频率2450MHz±50MHz和915MHz±2%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗肝肿瘤。禁忌症和注意事项:单个肿瘤病灶应小于5公分；多发病灶应少于3个且每个小于3公分；病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分；病灶与隔面应无粘连。 |
| 型号规格 | KY-2000、KY-2100、KY-2200 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3251690号 |
| 注册人名称 | 南京康友微波能应用研究所 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区迈皋桥创业园尖山南路11号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区迈皋桥创业园尖山南路11号 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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