产品名称 | 超声切割止血刀系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 系统组成:主机(CSUS6000)、刀头(CS1405P、CS2305P、CS3605P、CS1405H、CS2305H、CS3605H)、驱动柄(TRA5)、脚踏开关(FSW2)。其中CS1405H、CS2305H、CS3605H为重复使用刀头;CS1405P、CS2305P、CS3605P为一次性使用刀头,环氧乙烷灭菌。超声额定频率55kHz。刀头尖端主振幅30-120μm,尖端横向振幅<15μm。 |
适用范围/预期用途 | 超声切割止血刀系统采用超声能量对软组织进行切开,同时完成手术过程中的止血和/或凝固。产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。最大可闭合直径3mm以下的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。 |
型号规格 | CSUS6000 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3231709号 |
注册人名称 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层 |
生产地址 | 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层 |
批准日期 | 2014-09-26 |
有效期至 | 2019-09-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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