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产品名称 超声切割止血刀系统
结构及组成/主要组成成分 系统组成:主机(CSUS6000)、刀头(CS1405P、CS2305P、CS3605P、CS1405H、CS2305H、CS3605H)、驱动柄(TRA5)、脚踏开关(FSW2)。其中CS1405H、CS2305H、CS3605H为重复使用刀头;CS1405P、CS2305P、CS3605P为一次性使用刀头,环氧乙烷灭菌。超声额定频率55kHz。刀头尖端主振幅30-120μm,尖端横向振幅<15μm。
适用范围/预期用途 超声切割止血刀系统采用超声能量对软组织进行切开,同时完成手术过程中的止血和/或凝固。产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。最大可闭合直径3mm以下的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。
型号规格 CSUS6000
注册证编号 国食药监械准字2014第3231709号
注册人名称 瑞奇外科器械(中国)有限公司
注册人住所 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层
生产地址 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层
批准日期 2014-09-26
有效期至 2019-09-25
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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